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Co-Diovan 320 mg / 12,5 Comprimidos revestidos por pelcula Valsaria n / h idroclorotiazida Leia Atentamente Este folheto los antes de Tomar Este Medicamento. Caso ainda Tenha dvidas, fale com o seu mdico ou farmacutico. Este Medicamento foi receitado párrafo si. No se deve d-lo un outros o Medicamento pode ser perjudicial-lhes mesmo Que apresentem os mesmos sintomas. Se sándalo dos Efeitos secundrios sí agravar ou Detectar quaisquer Efeitos secundrios no mencionados folheto Neste, report o seu mdico ou farmacutico. Co-Diovan comprimidos revestidos por pelcula contm duas substncias Activas denominadas valsartán e hidroclorotiazida. Ambas como substncias ajudam una Controlar un presso arterial. Valsartán pertence una uma classe de Medicamentos por conhecidos, Que ajudam una Controlar una elevada arterial presso. Un angiotensina II produzida pelo Organismo e Provoca constrio dos Vasos sanguneos. Isto causa um Aumento da presso arterial. Valsartán actua bloqueando o Efeito da angiotensina II. Desta forma, ocorre um relaxamento dos Vasos sanguneos e reduo da presso arterial. Un hidroclorotiazida um diurtico Que reduz un Quantidade de correos gua Sal No se Organismo Aumentando o fluxo de urina. Com o la USO Prolongado ajuda un Reduzir e Controlar un presso arterial. Co-Diovan 320 mg / 12,5 mg utilizado ningún elevada presso arterial tratamento da (hipertenso) quando this no est Suficientemente Controlada com valsartán isoladamente. Un hipertenso arterial Aumenta un Sobrecarga hacer e artrias Corao. Se mantida Durante um perodo Prolongado, this doena pode provocar leses nos Vasos sanguneos hacer crebro, corao e Rins. podendo resultar v em acidente vascular cerebral, insuficincia cardaca ou insuficincia renal. Una arterial elevada presso Aumenta o Risco de enfartes hacer miocrdio. Un reduo da presso arterial párrafo Valores Normais reduz o risco de Desenvolvimento destas patologias. Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartán. hidroclorotiazida. Derivados de sulfonamida (substncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou un qualquer outro Componente hacer Co-Diovan de Durante ltimos os 6 meses de gravidez. Où se estiver un amamenta, ver Seco se sofrer de doena heptica tumba se sofrer de doena fosa renal SE para Incapaz de urinar se estiver un fazer dilise se tiver nveis Demasiado Bajos de potssio ou SDIO no sangue, ou nveis Demasiado Elevados de clcio no sangue apesar de tratamento se tiver gota Se estiver un Tomar Medicamentos poupadores de potssio, Suplementos de potssio ou substitutos salinos Que contenham potssio ou outros Medicamentos Que aumentem un Quantidade de potssio no sangue tais Como heparina. Pode ser necessrio Controlar o nvel de potssio no seu sangue com regularidade se tiver nveis Bajos de potssio no sangue Se tiver diarréia ou vmitos tumbas Se estiver un Tomar dosis elevadas de diurticos Se sofrer doena cardaca tumba Se sofrer de estenose ou estreitamento da artria Se renal tiver Sido submetido recentemente un transplante renal (llanta novo) Se sofrer de aldosteronismo. Aldosteronismo uma em Que doena como glndulas supra-Renais produzem una hormona aldosterona em Excesso. Neste Caso no se recomenda o la USO de Co-Diovan Se sofrer de doena renal ou heptica Se tiver febre. erupo cutnea e dor nas articulaes. Que podem Ser sintomas de lpus eritematoso sistémico (LES, uma doena auto-imune) la diabetes tiver Se. nveis Elevados de colesterol. gordura ou cido rico sin sangue Se tiver tido reaces alrgicas com outros Agentes párrafo reduo da presso arterial desta classe (antagonistas hacen receptoras da angiotensina II) ou se para alrgico asma tiver Où se sándalo destes Casos SE APLICAR un SI, report o seu mdico los antes Co-Diovan de Tomar. Deve INFORMAR o seu mdico se pensa Que pode Estar (ou Que pode vir una ESTAR) grvida. Co-Diovan sin ningún Recomendado incio da gravidez e pode causar Problemas tumbas ao seu beb, se Tomado APS trs meses de gravidez. Ver seco. Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver un Tomar ou tiver Tomado recentemente outros Medicamentos, incluindo Medicamentos obtidos sem Mdica Receita. O Efeito hacer tratamento pode ser Influenciado se o Co-Diovan para Tomado com alguns Medicamentos. Pode ser necessrio Alterar una dosis, Tomar OUTRAS precaues, ou nalguns Casos interromper o tratamento com um dos Medicamentos. This situao APLICA-se em especial AOS seguintes Medicamentos: Ltio. um Medicamento utilizado no tratamento da depresso Medicamentos Que afectam ou possam Ser Afectados por nveis de potssio no sangue, tais Como Medicamentos para Controlar o ritmo cardaco, Como digoxina. Suplementos de potssio, MEDICAMENTOS poupadores hacen potssio, substitutos salinos contendo potssio ou outros Medicamentos Que aumentem un Quantidade de potssio no sangue tais Como heparina, corticosterides, alguns laxantes Outros diurticos, Medicamentos para tratamento da gota. Tais alopurinol Como. Suplementos de vitamina D e clcio, Medicamentos para tratamento da la diabetes (Medicamentos orais ou insulinas) outros Medicamentos utilizados a la descarga de un presso arterial tais como, bloqueadores beta ou metildopa ou Medicamentos Que estreitem os Vasos sanguneos ou estimulem o corao tais Como noradenalina ou adrenalina Medicamentos Que aumentem os nveis de Acar no sangue, tais Como diazoxida, Medicamentos para tratamento de cancro tais como, metotrexato ou ciclofosfamida analgsicos, Medicamentos para artrite, Medicamentos relaxantes musculares tais Como tubocurarina, Medicamentos anti-colinrgicos tais Como atropina ou Biperideno, amantadina (um Medicamento utilizado para Prevenir una queja), colestiramina e colestipol (Medicamentos utilizados para tratamento de nveis, Elevados de gorduras no sangue), ciclosporina. um Medicamento utilizado sin transplante de rgos para Evitar un rejeio hacer RGO, alguns antibiticos (tetraciclinas), anestsicos e sedativos. Ao Tomar Co-Diovan com Alimentos e bebidas Pode Tomar Co-Diovan com ou sem Alimentos. O lcool pode fazer com Que un presso arterial baixe mais e / ou aumentar ¿O Risco de ficar tonto ou desmaiar. Crianas e adolescentes (com idade inferiores a 18 anos) No se recomenda o la USO de Co-Diovan em crianas e adolescentes. idosas pessoas (COM idade superiores a 65 anos) Tambm pode Tomar Co-Diovan se tiver 65 ANOS DE idade ou mais. Gravidez e aleitamento Consulte o seu mdico ou farmacutico los antes de Tomar cualquier lugar el Medicamento. Informe o seu mdico se pensa Que est (ou pode vir una ESTAR) grvida. Em princpio, o seu mdico ir aconselh-la una Tomar outro Medicamento em substituio de Co-Diovan. Que uma vez Co-Diovan sin ningún Recomendado incio da gravidez e pode causar Problemas tumbas ao seu beb, se Tomado APS 3 meses de gravidez. Um Medicamento antihipertensivo apropriado deve geralmente substituir Co-Diovan los antes hacer incio da gravidez. O Medicamento no deve Ser utilizado Durante o Segundo e Terceiro trimestres de gravidez. O seu mdico IR-la aconselh un interromper o tratamento com Co-Diovan assim Que Saiba Que est grvida. Se ficar grvida Durante un com teraputica Co-Diovan. por favor, e Informe Consulte o seu mdico imediatamente. No tomo Co-Diovan Durante o aleitamento. Informe o seu mdico assistente Caso sí encontre un amamentar. Conduo de veculos e utilizao de mquinas Tal Como com outros Medicamentos utilizados no tratamento da elevada presso arterial, Co-Diovan pode, em Casos raros, provocar e tonturas afectar una capacidade de concentrao. Deste Modo, los antes de conduzir veculos, manusear ferramentas ou ou mquinas desempenhar outras tarefas Que requeiram concentrao, certifique-se de Que Sabe Como reagir AOS Efeitos deste Medicamento. Tomé Co-Diovan sempre de acordo com como indicaes hacen mdico. Isto contribuir párrafo Obter os melhores Resultados e Diminuir o Risco de Efeitos secundrios. Fale com o seu mdico ou farmacutico se tiver dvidas. Frequentemente, os Doentes com hipertenso arterial de ninguna notam quaisquer sinais deste Problema. Muitos sentem-se perfeitamente Normais. Torna-se, assim, fundamental Que cumpra o calendrio de Consultas com o seu mdico, mesmo quando se sente bem. O seu mdico dir-lhe - exactamente quantos comprimidos de Co-Diovan Tomar desa. Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu mdico Poder receitar dosis elevada mais uma ou mais baixa. Una dosis normal de um comprimido de Co-Diovan por dia No Altere una dosis nem Deixe de Tomar os comprimidos sem consultar o seu mdico O Medicamento deve Ser Tomado Diariamente, semper mesma hora e preferencialmente de manh. Pode Tomar Co-Diovan com ou sem Alimentos, engula os comprimidos com um copo de gua Se Tomar mais Co-Diovan hacer deveria Que se sentir tonturas tumbas e / ou desmaio deite-se contacte e imediatamente o seu mdico. Se acidentalmente Tomou Demasiados comprimidos, contacte o seu mdico, hospital farmacutico ou. Caso se Tenha esquecido de Tomar Co-Diovan se se Esqueceu de Tomar dosis uma, tomo una assim-Que se Lembrar. No entanto, se estiver quase na Hora de Tomar una dosis seguinte, dosis essa tomo Apenas. No tome una dosis dosis uma uma Compensar dobrar párr Que se Esqueceu de Tomar. Interromper o tratamento com Co-Diovan pode agravar a sua hipertenso. Sin interrompa o tratamento un Menos que seja o seu mdico un dizer-lhe que o FAA. Caso ainda Tenha dvidas sobre a utilizao deste Medicamento, fale com o seu mdico ou farmacutico. Como os TODOS Medicamentos, Co-Diovan pode causar Efeitos secundrios, no entanto estes no se manifestam em todas as pessoas. Algumas destas reaces adversas podero Ser semelhantes una sintomas causados pela sua situao Clnica especfica. Outras podero no reaces Sequer Ser, sin tendón de cualquier lugar el relao com o seu tratamento. Alguns sintomas podem Ser tumbas e requerem assistncia Mdica imediata: Deve consultar imediatamente o seu mdico se tiver sintomas de angioedema, tais Como: inchao da la cara, lngua ou faringe. dificuldade em engolir urticria e dificuldade em respirar. Outros Efeitos secundrios incluem: Efeitos secundrios Frecuentes (Que afectam pelo Menos 1 em 100 E Menos de 1 em 10 Doentes): Efeitos secundrios Frecuentes pouco (Que afectam Pelo Menos 1 em 1.000 correos Menos de 1 EM 100 Doentes): das infeco vias respiratrias Superiores infeces urinrias infeces virais, rinite tonturas diminuio da viso dor sin Peito e no estmago tosse nuseas ardor no hay APS estmago como testículos refeies dor nos braos e Pernas leses das articulaes e dos ligamentos rigidez articular urgncia urinria alteraes dos Resultados dos Funo das diminuio renal concentraes de potssio ou SDIO no sangue. Efeitos secundrios raros (Que afectam pelo Menos 1 em 10.000 e Menos de 1 em 1000 Doentes): sensao de tontura zumbido nos ouvidos presso arterial baixa dores musculares e fraqueza musculares Sudao. Efeitos secundrios muito raros (Que afectam Menos de 1 em 10.000 Doentes ou desconhecido por ninguna base Ser possvel estimar com na informao disponvel): reduo na contagem hacer Nmero de Plaquetas, manifestando-SE POR formao FCIL de hematomas ou ndoas negras nveis Bajos hemorragia ou de glbulos vermelhos inchao ou da edema facial, lbios, boca, garganta lngua ou Que pode causar dificuldade em engolir, respirar ou falar. arritmia cardaca erupo cutnea prurido inflamao dos Vasos sanguneos da pele hemorragia edema generalizado del queda de cabelo Efeitos secundrios reportados com valsartán ou hidroclorotiazida isoladamente, el MAS no observados com Co-Diovan: algunso Efeitos secundrios podem Ser tumbas e necessitar de Ateno Mdica imediata: Un hidroclorotiazida Que uma das substncias Activas hacer Co-Diovan pode, raros muito em Casos, afectar glbulos os Blancos, resultando numa deteriorao das defesas contraindicado como infeces. Se sofre de infeco com sintomas Como febre com agravamento do Estado Geral ou com febre sintomas de infeco locales Como dor de garganta ou Problemas urinrios, deve contactar imediatamente o seu mdico. Dever efectuar anlises sanguneas párrafo despiste de reduo de glbulos Blancos (agranulocitose). Importante INFORMAR o seu mdico sobre a sua medicao. Outros Efeitos secundrios incluem: Efeitos secundrios pouco Frecuentes: Efeitos secundrios raros: dor intensa, penetrante ou latejante, núm Determinado Nervo Efeitos secundrios muito raros: dor sin estmago, Como gastrite ou inflamao hacer estmago dor articular Compromisso da Funo renal. Efeitos secundrios Frecuentes: erupo cutnea com prurido e outros Tipos de erupo cutnea perda de apetito nuseas ligeiras e vmitos tonturas sensao de desmaio ao levantar-se impotncia Efeitos secundrios raros: inchao e vesculas na pele (Devidas un Aumento da sensibilidade ao sol) obstipao desconforto sin estmago ou nos intestinos distrbios hepticos (olhos e pele Amarela) batimentos cardacos irregulares Dores de cabea perturbaes hacer sono urina de cor clara de la tristeza (depresso), Formigueiros ou dormncia das mos e DOS ps perturbao da viso nveis Bajos de plaquetas hacer sangue (por vezes com hemorragia ou hematomas) Efeitos secundrios muito Raros: inflamao DOS Vasos sanguneos com sintomas Como erupo cutnea, Manchas arroxeadas, febre prurido ou vermelhido vesculas da pele núms lbios, olhos ou Boca, descamao da pele febre erupo cutnea Associada facial a dor nas articulaes distrbios musculares, febre (lpus cutneo eritematoso) dor intensa na Regio superiores hacer abdmen ausncia ou nveis Bajos das vrias clulas hacen reaces sangue alrgicas tumbas dificuldade em respirar infeco pulmonar Falta de ar Se sándalo dos Efeitos secundrios sí agravar Où se Detectar quaisquer Efeitos secundrios sin Neste mencionados folheto, report o seu mdico ou farmacutico. foros Manter hacen Alcance e da Vista das crianas. No utilizar Co-Diovan APS o prazo de validade impresso na EMBALAGEM exterior. O prazo de validade corresponde ao ltimo Dia do ms Indicado. Sin Conservar acima de 30C. Conservar na embalagem de origem párrafo Proteger da Humedad. No utilizar Co-Diovan SE verificar Que una embalagem se encontra danificada ou com sinais visveis de adulterao. Medicamentos no os Eliminados Devem Ser na canalizao ou sin lixo domstico. Pergunte ao seu farmacutico Como ELIMINAR os Medicamentos de Que No necessita. Estas Medidas iro ajudar un prot o ambiente. Como Activas substncias modo o valsartán e hidroclorotiazida una. Cada comprimido revestido por pelcula contm 320 mg de valsartán e hidroclorotiazida 12,5 mg de. Os outros Componentes modo: Ncleo do comprimido: celulosa microcristalina, slica anidra coloidal, crospovidona, estearato de magnsio. Revestimento: hipromelose. macrogol 4000, talco, dixido de titnio (E171), xido de ferro vermelho (E172), xido de ferro preto (E172). Qual o aspecto m de Co-Diovan e contedo da embalagem Comprimido revestido por pelcula. Comprimidos revestidos por pelcula, cor-de-rosa, ovalides com bordos Biselados, com gravao na cara outra. Os comprimidos apresentam-se em embalagens com ampollas De 7, 14, 28, 56, 98, ou 280 comprimidos. Tambm ESTO disponveis Embalagens com ampollas destacveis dosis párrafo unitria des 561 comprimidos. possvel Que No Sejam comercializadas todas as apresentaes. Titular da Autorizao de Introduo En el mercado de Novartis Farma Produtos Farmacuticos, S. A. Rua do Centro Empresarial, Edifcio 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Este folheto foi aprovado pela ltima Vez em 19-08-2008.
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