Diflucan 126

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Diflucan (fluconazol) - Efectos secundarios y reacciones adversas Las reacciones adversas Diflucan es generalmente bien tolerado. En algunos pacientes, particularmente aquellos con enfermedades subyacentes graves como el SIDA y el cáncer, se han observado cambios en los resultados de las pruebas de función renal y hepática y anormalidades hematológicas durante el tratamiento con fluconazol y agentes comparativos, pero la significación clínica y la relación con el tratamiento es incierto. En los pacientes que recibieron una dosis única para las candidiasis vaginal durante los estudios clínicos comparativos realizados en los Estados Unidos, 448 pacientes con candidiasis vaginal fueron tratados con DIFLUCAN, 150 mg en dosis única. La incidencia global de efectos secundarios posiblemente relacionados con DIFLUCAN era 26. En 422 pacientes que reciben agentes comparativos activos, la incidencia fue de 16. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento más comunes en los pacientes que recibieron 150 mg en dosis única de fluconazol para la vaginitis fueron dolor de cabeza ( 13), náuseas (7), y el dolor abdominal (6). Otros efectos secundarios reportados con una incidencia igual o mayor que 1 incluyen diarrea (3), dispepsia (1), mareos (1), y alteración del gusto (1). La mayoría de los efectos secundarios observados fueron leves a moderados en gravedad. En raras ocasiones, angioedema y reacción anafiláctica se han reportado en la experiencia de marketing. En los pacientes que recibieron dosis repetidas para otras infecciones dieciséis por ciento de más de 4000 pacientes tratados con DIFLUCAN (fluconazol), en ensayos clínicos de 7 días o más eventos adversos experimentados. El tratamiento se suspendió en 1,5 de los pacientes debido a eventos adversos clínicos y de 1,3 de los pacientes debido a anomalías en las pruebas de laboratorio. eventos adversos clínicos fueron más frecuentes en los pacientes infectados por el VIH (21) que en los pacientes no infectados por el VIH (13) Sin embargo, los patrones en los pacientes infectados por el VIH y los no infectados por el VIH fueron similares. Las proporciones de pacientes que interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos clínicos fueron similares en los dos grupos (1,5). Los siguientes eventos adversos clínicos relacionados con el tratamiento con una incidencia de 1 o mayor en 4048 pacientes que recibieron DIFLUCAN durante 7 o más días en los ensayos clínicos: náuseas 3.7, dolor de cabeza 1.9, erupción cutánea 1.8, vómitos 1.7, dolor abdominal 1,7 y diarrea 1,5 . Hepatobiliar En los ensayos clínicos combinados y experiencia en marketing, ha habido casos raros de reacciones hepáticas graves durante el tratamiento con Diflucan. (Ver ADVERTENCIAS.) El espectro de estas reacciones hepáticas ha oscilado entre leves elevaciones transitorias de las transaminasas a hepatitis clínica, colestasis y fallo hepático fulminante, incluyendo fallecimientos. Los casos de reacciones hepáticas fatales fueron lugar principalmente en pacientes con condiciones médicas subyacentes graves (predominantemente SIDA o cáncer) y frecuencia mientras está tomando múltiples medicamentos concomitantes. reacciones hepáticas transitorias, incluyendo hepatitis e ictericia, se han producido entre los pacientes sin otros factores de riesgo identificables. En cada uno de estos casos, la función hepática volvió a los valores basales tras la interrupción del DIFLUCAN. En dos ensayos comparativos que evalúan la eficacia de DIFLUCAN para la represión de la recaída de la meningitis criptocócica, se observó un aumento estadísticamente significativo en AST mediana (TGO) los niveles de un valor basal de 30 UI / L a 41 UI / L en un ensayo y 34 UI / L a 66 UI / L en la otra. La tasa global de aumento de las transaminasas en suero de más de 8 veces el límite superior de lo normal fue de aproximadamente 1 en pacientes tratados con fluconazol-en ensayos clínicos. Estas elevaciones se produjeron en pacientes con enfermedad subyacente grave, predominantemente el SIDA o enfermedades malignas, la mayoría de los cuales estaban recibiendo múltiples medicaciones concomitantes, incluyendo muchos conocido por ser hepatotóxicos. La incidencia de las transaminasas en suero anormalmente elevados fue mayor en los pacientes que toman DIFLUCAN concomitantemente con uno o más de los siguientes medicamentos: rifampicina, fenitoína, isoniazida, ácido valproico, o sulfonilureas hipoglucemiantes orales. Experiencia post-comercialización Además, los siguientes eventos adversos han ocurrido durante la experiencia post-comercialización. Inmunológica: En casos raros, se ha reportado anafilaxia (incluyendo angioedema, edema facial y prurito). Cuerpo como un todo. Astenia, fatiga, fiebre, malestar general. Cardiovascular: prolongación del intervalo QT, torsade de pointes. (Ver Precauciones.) Sistema Nervioso Central: convulsiones, mareos. Hematopoyético y linfático: leucopenia, incluyendo neutropenia y agranulocitosis, trombocitopenia. Metabólico: hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, la hipopotasemia. Gastrointestinal. Colestasis, sequedad de boca, daño hepatocelular, dispepsia, vómitos. Otros sentidos. alteración del gusto. Sistema musculoesquelético: mialgia. Sistema nervioso: insomnio, parestesia, somnolencia, temblores, vértigo. Piel y apéndices. Exantemática generalizada aguda-pustulosa, exantema, aumento de la sudoración, trastornos de la piel exfoliativa incluido el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (ver Advertencias), la alopecia. Las reacciones adversas en niños El patrón y la incidencia de eventos adversos y anormalidades de laboratorio registrados durante los ensayos clínicos pediátricos son comparables a los observados en adultos. En la Fase II / III de ensayos clínicos llevados a cabo en Estados Unidos y en Europa, 577 pacientes pediátricos, de entre 1 día a 17 años fueron tratados con DIFLUCAN a dosis de hasta 15 mg / kg / día durante un máximo de 1.616 días. El trece por ciento de los niños experimentaron acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento. Los eventos más frecuentes fueron vómitos (5), dolor abdominal (3), náuseas (2) y diarrea (2). El tratamiento se suspendió en 2,3 de los pacientes debido a eventos adversos clínicos y en el 1,4 de los pacientes debido a anomalías en las pruebas de laboratorio. La mayoría de las anormalidades de laboratorio relacionadas con el tratamiento fueron elevaciones de transaminasas o fosfatasa alcalina. Porcentaje de pacientes con el tratamiento, efectos secundarios relacionados con informes de efectos secundarios Diflucan / REACCIONES ADVERSAS A continuación una muestra de informes donde efectos secundarios / reacciones adversas pueden estar relacionadas con Diflucan. La información no está vetado y no debe ser considerado como evidencia clínica verificado. Los posibles efectos secundarios de Diflucan / reacciones adversas en los 66 años de sexo masculino Informado por un médico de Japón el 2011-10-24 Paciente: 66 años Las reacciones masculinas: neumonía, enfermedad pulmonar intersticial de eventos adversos como resultado: situación amenazante para la vida, la hospitalización de drogas sospechoso ( s): La citarabina Dosis: 40 mg, al día Indicación: Adult T-Cell Lymphoma fecha / leucemia de inicio: 2010-11-18 fecha final: 2010-11-18 sulfametoxazol Dosis: 1 df, 1x / día vía de administración: Oral fecha de inicio : 2011-07-15 Zovirax Dosis: 200 mg, 1 vez / día vía de administración: Oral fecha de inicio: fecha 2011-07-12 Fin: 2011-07-19 meropenem Dosis: 1 g, 3 veces / día fecha de inicio: 2011-07 -04 fecha de finalización: 2011-07-15 doxorubicina clorhidrato Dosis: 30 mg / m2, unk fecha de inicio: 2010-11-24 fecha de finalización: 2010-11-24 sulfametoxazol Dosis: 1 df, ruta / día 1x Administración: Indicación oral : fecha de profilaxis antifúngica Fin: 2011-01-28 El alopurinol Dosis: 100 mg, 3 veces / día vía de administración: Oral fecha de inicio: fecha 2011-07-05 Fin: 2011-07-19 El fentanilo Dosis: Indicación unk: fecha de inicio de la estomatitis: 2011-01-02 fecha de finalización: 2011-01-19 Magmitt Dosis: unk vía de administración: Oral Indicación: El estreñimiento fecha de inicio: fecha 2011-01-07 Fin: 2011-01-10 prednisolona Dosis: 10 mg, Indicación diaria: Adultos T-Cell Lymphoma fecha / leucemia de inicio: 2010-11-18 fecha final: 2010-11-18 lansoprazol Dosis: 15 mg, ruta / día 1x Administración: Oral Indicación: fecha de la Enfermedad de reflujo gastroesofágico Fin: 2011-02-17 cefazolina sódica Dosis: unk vía de administración: Oral Indicación: La proctitis fecha de inicio: fecha 2010-10-22 Fin: 2011-02-17 Baraclude Dosis: 0,5 mg, 1/2 días vía de administración: Oral Indicación: fecha de inicio de la hepatitis B: 2010-06- fecha 29 final: 2011-07-19 Oncovin Dosis: 1 mg / m2, unk Indicación: adulto linfoma de células T leucemia / fecha de inicio: 2010-10-07 fecha de finalización: 2010-12-22 Cymerin Dosis: 60 mg / m2 , Indicación unk: 2010-10-14 fecha de finalización:: adulto linfoma de células T leucemia / fecha de inicio 2010-12-29 etopósido Dosis: 100 mg / m2, 3 veces / día Indicación: adulto linfoma de células T leucemia / fecha de inicio: 2010-10-26 fecha de finalización: 2010-12-08 El alopurinol Dosis: 100 mg, 1 vez / día vía de administración: Oral Indicación: fecha de hiperuricemia Fin: 2011-01-20 Pantosin Dosis: vía de administración unk: Indicación oral: la fecha de inicio Estreñimiento : 2011-01-07 fecha de finalización: 2011-01-10 doxorubicina clorhidrato Dosis: 30 mg / m2, fecha de inicio unk: 2010-12-29 fecha de finalización: 2010-12-29 prednisolona Dosis: 40 mg / m2, Administración unk ruta: Indicación oral: adulto linfoma de células T de fecha / leucemia de inicio: 2010-10-07 fecha de finalización: 2010-12-29 Fildesin Dosis: 2,4 mg / m2, unk Indicación: adulto linfoma de células T leucemia / fecha de inicio: 2010 -10-26 fecha de finalización: 2010-12-08 doxorubicina clorhidrato Dosis: 30 mg / m2, unk fecha de inicio: 2010-10-14 fecha de finalización: 2010-10-14 doxorubicina clorhidrato Dosis: 40 mg / m2, fecha de inicio unk : 2010-12-22 fecha de finalización: 2010-12-22 El metotrexato sódico Dosis: 15 mg, Indicación diaria: adulto linfoma de células T leucemia / fecha de inicio: fecha 2010-11-18 Fin: 2010-11-18 Amlodipino Dosis: 5 mg, 1 vez / día vía de administración: Oral Indicación: Hipertensión fecha de inicio: fecha 2010-10-08 Fin: 2011-02-17 Diflucan Dosis: 100 mg, ruta / día 1x Administración: Oral Indicación: fecha de profilaxis antifúngica Fin: 2011 -01 a 11 KW-0761 Dosis: 1 mg / kg, unk Indicación: adulto linfoma de células T leucemia / fecha de inicio: 2010-10-08 fecha de finalización: 2010-12-21 ciclofosfamida Dosis: 350 mg / m2, Indicación unk : adulto linfoma de células T de fecha / leucemia de inicio: 2010-10-07 fecha de finalización: 2010-12-22 lansoprazol Dosis: 15 mg, 1 vez / día vía de administración: Oral fecha de inicio: fecha de finalización 2011-05-26: 2011- 07-19 doxorubicina clorhidrato Dosis: 40 mg / m2, unk fecha de inicio: 2010-11-16 fecha de finalización: fecha 2011-01-19 Fin:: fecha de unk de inicio: 2010-11-16 2011-01-28 Diflucan Dosificación de vancomicina Dosis: 0,5 g, 2x / día fecha de inicio: 2011-01-07 fecha de finalización: 2011-01-17 Lyrica Dosis: 75 mg, 1 vez / día vía de administración: Oral Indicación: Dolor fecha de inicio: fecha de finalización 2011-06-29 : 2011-07-19 El carboplatino Dosis: 250 mg / m2, unk Indicación: 2010-10-26 fecha de finalización:: 2010-12-08 Zovirax Dosis: unk fecha de inicio: 2011-06 adulto linfoma de células T leucemia / fecha de inicio -30 fecha de finalización: 2011-07-08 Lipidil Dosis: 100 df, 1x / día vía de administración: Oral Indicación: La hiperlipidemia fecha de finalización: 2011-01-26 meropenem Dosis: 0,5 g, 2x / día Indicación: La neumonía fecha de inicio: 2011 -01-07 fecha de finalización: 2011-01-24 doxorubicina clorhidrato Dosis: 40 mg / m2, unk Indicación: adulto linfoma de células T leucemia / fecha de inicio: 2010-10-07 fecha de finalización: 2010-10-07 Zovirax Dosis: 200 mg, 1 vez / día vía de administración: Oral Indicación: Profilaxis fecha de finalización: 2011-01-28 Otros medicamentos recibidos por el paciente: ciprofloxacina HCl Vfend Slow-K Targocid Los posibles efectos secundarios de Diflucan / reacciones adversas en el 75 años de edad reportados por un farmacéutico de Japón en 2011-10-28 paciente: 75 años Las reacciones femeninas: trastornos de la atención fármaco (s) sospechoso: Diflucan Otros medicamentos recibidos por el paciente: el fluconazol Ancotil Ancotil Fungizone Fungizone Los posibles efectos secundarios de Diflucan / reacciones adversas en hombres reportados por la salud profesional (no médico / farmacéutico) de Japón en 2011-11-01 Reacciones: neumonía, trastorno renal, enfermedad pulmonar intersticial, recuento de plaquetas disminuido, Herpes Zoster de eventos adversos como resultado: situación amenazante para la vida, hospitalización fármaco (s) sospechoso: Diflucan vía de administración: Oral Indicación: La profilaxis antifúngica fecha de finalización: 2011-01-11 prednisolona Dosis: 10 mg / sq. meter Indicación: adulto linfoma de células T leucemia / fecha de inicio: fecha 2010-11-18 Fin: 2010-11-18 vía de administración Zovirax: Indicación oral: Profilaxis fecha de finalización: 2011-01-28 Oncovin Dosis: 1 mg / Indicación sq. meter: adulto linfoma de células T leucemia / fecha de inicio: fecha 2010-10-07 Fin: 2010-12-22 ciclofosfamida Dosis: 350 mg / sq. meter Indicación: adulto linfoma de células T leucemia / fecha de inicio: 2010-10-07 fecha de finalización: 2010-12-22 Cymerin Dosis: 60 mg / sq. meter Indicación: Adult T-Cell Lymphoma / leucemia fecha de inicio: 2010-10-14 fecha de finalización: 2010-12-29 doxorubicina clorhidrato Dosis: 30 mg / sq. meter Indicación: adulto linfoma de células T leucemia / fecha de inicio: fecha de finalización 2010-12-29: 2010- 12-29 doxorubicina clorhidrato Dosis: 40 mg / sq. meter fecha de inicio: 2010-11-16 fecha de finalización: 2010-11-16 Administración Zovirax ruta: fecha de inicio oral: 2011-07-12 fecha de finalización: 2011-07-19 vía de administración Lyrica: Indicación oral: Dolor fecha de inicio: fecha 2011-06-29 Fin: 2011-07-19 doxorubicina clorhidrato Dosis: 30 mg / sq. meter fecha de inicio: fecha 2010-10-14 Fin: 2010-10-14 doxorubicina clorhidrato Dosis: 30 mg / día sq. meter de inicio: 2010-11-24 fecha de finalización: 2010-11-24 Administración alopurinol ruta: Indicación oral: Profilaxis fecha de finalización: 2011-01-20 otros agentes antitumorales Dosis: 1 mg / kilogramo Indicación: Adult T-Cell Lymphoma fecha / leucemia de inicio: 2010-10-08 fecha de finalización: 2010-12-21 cefazolina sódica Indicación: La proctitis fecha de inicio: fecha 2010-10-22 Fin: 2011-02-17 Fildesin Dosis: 2,4 miligramos / sq. meter Indicación: adulto linfoma de células T leucemia / fecha de inicio: 2010-10-26 fecha de finalización: 2010-12-08 etopósido Dosis: 100 mg / sq. meter Indicación: Adult T-Cell Lymphoma / leucemia de inicio fecha: 2010-10-26 fecha de finalización: 2010-12-08 doxorubicina clorhidrato Dosis: 40 mg / sq. meter fecha de inicio: fecha 2010-12-22 Fin: 2010-12-22 doxorubicina clorhidrato Dosis: 40 mg / m². metros fecha de inicio: fecha 2010-10-07 Fin: 2010-10-07 meropenem Indicación: La neumonía fecha de inicio: 2011-01-07 fecha de finalización: 2011-01-24 meropenem fecha de inicio: fecha 2011-07-04 Fin: 2011 -07-15 vancomicina Hychloride Indicación: La neumonía fecha de inicio: fecha 2011-01-07 Fin: 2011-01-17 vía de administración alopurinol: fecha de inicio oral: 2011-07-05 fecha de finalización: 2011-07-19 El carboplatino Dosis: 250 miligramo / sq. meter Indicación: Adult T-Cell Lymphoma fecha / leucemia de inicio: 2010-10-26 fecha de finalización: 2010-12-08 Indicación metotrexato: adulto linfoma de células T leucemia / fecha de inicio: fecha de finalización 2010-11-18 : 2010-11-18 Indicación citarabina: adulto linfoma de células T de fecha / leucemia de inicio: 2010-11-18 fecha final: 2010-11-18 vía de administración Pantosin: Indicación oral: Estreñimiento fecha de inicio: fecha de finalización 2011-01-07 : 2011-01-10 citrato de fentanilo Indicación: La estomatitis fecha de inicio: fecha 2011-01-02 Fin: 2011-01-19 vía de administración Lansoprazol: Indicación oral: reflujo gastroesofágico fecha de Enfermedades Fin: 2011-02-17 ruta de administración Lipidil: Oral indicación: La hiperlipidemia fecha de finalización: 2011-01-26 prednisolona Dosis: 40 mg / sq. meter indicación: adulto linfoma de células T leucemia / fecha de inicio: 2010-10-07 fecha de finalización: 2010-12-29 vía de administración Magmitt: Oral indicación: El estreñimiento fecha de inicio: fecha 2011-01-07 Fin: 2011-01-10 indicación Baraclude: hepatitis B fecha de inicio: fecha 2011-06-29 Fin: 2011-07-19 vía de administración Amlodipino: indicación oral: la fecha de inicio Hipertensión : 2010-10-08 fecha final: 2011-02-17 vía de administración Lansoprazol: Oral fecha de inicio: 2011-05-26 fecha de finalización: 2011-07-19 Administración sulfametoxazol ruta: Indicación oral: fecha de profilaxis antifúngica Fin: 2011-01 -28 sulfametoxazol Administración de rutas: oral fecha de inicio: 2011-07-15 Otros fármacos recibida por el paciente: Targocid Vfend Slow-K ciprofloxacina HCl