Depakote 184

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Abbott en conversaciones para el establecimiento en Depakote Caso Abbott Laboratories ha sido demandado por un número de personas con respecto a los efectos secundarios de Depakote, muchos de los cuales afirman los defectos de nacimiento causados ​​drogas. Se ha informado de que Abbott Labs también está hablando con los fiscales federales para resolver los casos Depakote traídos por el gobierno, que implican acusaciones de prácticas comerciales ilegales de Depakote. Depakote es la marca de divalproex sódico. Se utiliza para el tratamiento de varios tipos de convulsiones, así como trastornos maníacos y bipolar, epilepsia y migraña. El número de demandas en contra de Depakote está aumentando considerablemente día a día. Una demanda contra el fabricante de Depakote ha atraído una atención significativa, ya que el gobierno ha intervenido en el mismo. En esa demanda, tres ex empleados alegaron que los laboratorios Abbott trataron de promover Depakote para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, y como un limitador de química para los pacientes de edad avanzada. La empresa promovió que se calmara los pacientes de edad avanzada que reciben agresivo o agitado y el gobierno cree que corría el riesgo de vidas al hacerlo. Depakote provoca graves efectos secundarios y su uso fuera de etiqueta puede resultar en efectos nocivos. Depakote fue aprobado por la FDA en muchas fases. Fue aprobado para el tratamiento de la epilepsia en 1983. En 1995, fue aprobado por la FDA para el tratamiento de dolores de cabeza por migraña. Por último, se obtuvo la aprobación para el tratamiento de trastornos maníacos o bipolares. Pero se prescribe ampliamente para otras condiciones, o no aprobados. Se utiliza para tratar diferentes tipos de trastornos convulsivos. Es ampliamente utilizado para el tratamiento de la demencia o la enfermedad de Alzheimer, para el que no está aprobado. Bajo las regulaciones de la FDA, es ilegal que un fabricante de medicamentos para promover usos no autorizados de un medicamento. Además de demandas relacionadas con lesiones personales resultantes de los efectos secundarios de la droga, Depakote también fue objeto de una demanda presentada por los denunciantes Susan Mulcahy, Doreen Merriam y Sondra Knowles. Todos los demandantes son de Massachusetts. Mulcahy y Merriam trabajaron con Abbott como ejecutivos de cuenta de la especialidad y Knowles también era un empleado de Abbott Labs. Los detalles del caso fueron revelados después de la intervención por el Departamento de Justicia de Estados Unidos. El 20 de mayo de 2011, el Departamento de Justicia informó a un juez federal que estaba interviniendo en el asunto y está hablando con la compañía farmacéutica relativo a la solución de este caso. Se pidió a la corte para postergar los plazos de casos para permitir que las partes continúan las conversaciones de liquidación. El denunciante que informa de una reclamación falsa o acto que defrauda al gobierno son capaces de obtener una parte del dinero recuperado por el gobierno del infractor de la ley en virtud de la disposición qui tam de la Ley de reclamación falsa. El denunciante debe ser la primera persona en llevar el caso ante el gobierno. Él o ella no pueden divulgar detalles sobre el caso antes de la intervención del Departamento de Justicia. Abbott se ha enfrentado a numerosos pleitos sobre los efectos secundarios de Depakote. La mayoría de los casos están relacionados con espina bífida. La espina bífida se cree que es causada en los recién nacidos cuando la madre se prescriben Depakote durante el embarazo. Los efectos pueden ser más pronunciados e incluso mortal si se toma durante el primer trimestre del embarazo, especialmente en los primeros 28 días. Depakote se ha informado a estar vinculado con espina bífida, paladar hendido, desarrollo anormal del cráneo, extremidades malformadas, agujeros en los problemas del corazón y del tracto urinario en los recién nacidos. FDA pidió a los fabricantes añadir un recuadro negro de advertencia con respecto a estos riesgos en el año 2006. Se aconseja que las mujeres embarazadas, las mujeres que planean tener un bebé y la mujer en la procreación eviten el uso edad de Depakote y consultar a un médico antes de usarlo. La intervención por parte del Departamento de Justicia de EE. UU. ha sido un conjunto posterior de Abbott Labs, y la empresa, sin duda, se enfrentará a tiempos difíciles en otras demandas relacionadas con Depakote también.