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ABILIFY 15 mg comprimidos aripiprazol Pertenece a la ONU Grupo de Medicamentos denominados antipsicticos. Se utilizació párr TRATAR Adultos y Adolescentes de 15 aos o ms Que padecen Una Enfermedad caracterizada por sntomas cuentos Como o, Ver y Sentir Cosas Que no EXISTEN, desconfianza, Creencias errneas, habla incoherente y Monotona emocional y de Comportamiento. Las Personas En Este estado pueden tambin Sentirse deprimidas, Culpables, inquietas o tensas. ABILIFY se utilizació párr TRATAR Adultos Que padecen trastorno caracterizado por la ONU sntomas cuentos de Como Sentirse eufrico, Tener Una Energa exagerada, s necesidad de dormir Mucho Menos de lo habitual, Hablar muy deprisa con fuga de las ideas y A Veces, irritabilidad Una tumba. Tambin Previene this situacin en Pacientes Que de han respondido al Tratamiento Con ABILIFY. No tome ABILIFY Si Es alrgico (hipersensible) a aripiprazol OA CUALQUIERA de los Dems Componentes de Tenga especial cuidado con ABILIFY Antes de Iniciar el Tratamiento Con ABILIFY, Informe un su mdico si Usted padeceNiveles altos de Azcar en Sangre (caracterizado por sntomas Como sed excesiva , Aumento de la Cantidad de orina, Aumento de apetito y sensacin de Debilidad) o historia conocida de la diabetes Convulsiones Movimientos musculares irregulares e involuntarios, especialmente cardiovasculares en La Cara Enfermedades, Historia Familiar de Enfermedad cardiovascular, ictus o mini-ictus, presin sangunea anormal Cogulos sanguneos o historia conocida de cogulos sanguneos, ya Que los antipsicticos Han Sido asociados con la formacin de cogulos sanguneos Si nota Que est Ganando peso, Tiene Alguna Dificultad al tragar o Presenta sntomas alrgicos, por favor report un mdico do. Si padece demencia (prdida de memoria y Otras Capacidades mentales), el usted o la Persona que le cuida o familiar, Deber INFORMAR un su mdico si Alguna Vez ha Tenido ONU ictus o mini-ictus. Hable con su mdico INMEDIATAMENTE SI Tiene Pensamientos o sentimientos de una daarse s Mismo. Se han del notificado Casos de Pacientes Que experimentan Pensamientos y Comportamiento suicida Durante el Tratamiento Con aripiprazol. Hable con su mdico INMEDIATAMENTE si nota entumecimiento o rigidez de los msculos con fiebre alta, sudores, alteracin del estado mental, o latido del corazn muy rpido o irregular. Nios y adolescentes ABILIFY no se utilizació en nios y adolescentes Menores de 15 aos. Consulte un su mdico o farmacutico los antes de Tomar ABILIFY. Uso de Otros Medicamentos Informe un su mdico o farmacutico si est Utilizando o ha utilizado recientemente Otros Medicamentos, INCLUSO los adquiridos sin receta. Medicamentos Que bajan la presin sangunea: ABILIFY aumentar ¿PUEDE EL efecto de Medicamentos utilizados para bajar la presin sangunea. Asegrese de Comunicar un su mdico si utilizació Alguna medicina para Controlar la presin sangunea. Si est utilizando ABILIFY con ALGN Otro Medicamento PUEDE necesitar switch to Do dosis de ABILIFY. Es especialmente Importante mencionar un su mdico lo siguiente: Medicamentos para Corregir el ritmo cardaco Antidepresivos o remedios de una base de plantas medicinales utilizados para el Tratamiento de la depresin y la ansiedad Antifngicos Ciertos Medicamentos párr TRATAR la infeccin por VIH anticonvulsivantes utilizados párr TRATAR La epilepsia Toma de ABILIFY con los alimentos y bebidas ABILIFY Se Puede Tomar INDEPENDIENTEMENTE de las comidas. Se Dębe Evitar el Consumo de alcohol MIENTRAS est Tomando ABILIFY. Embarazo y lactancia No se Dębe Tomar ABILIFY si est Embarazada un no Haya Ser Que Hablado con su mdico. Como Que asegrese de Comunicar un su mdico INMEDIATAMENTE si est Embarazada, o del cree Que PUEDE Estar Embarazada, o si est Planeando Quedarse Embarazada. Asegrese de Comunicar un su mdico INMEDIATAMENTE si est Dando el pecho. Si est Tomando ABILIFY, sin Dębe dar el pecho. Conduccin y USO de mquinas No conduzca o Maneje Herramientas o mquinas, Hasta sable cmo le afecta una Vd. ABILIFY. Informacin Importante Sobre algunos adj de los Componentes de ABILIFY Si ha Sido advertido por su mdico Que Usted TIENE UNA intolerancia a algunos adj azcares, contacte con su mdico Antes de Tomar Este Medicamento. Siga exactamente las INSTRUCCIONES de administracin de ABILIFY indicadas por su mdico. Consulte a su mdico o farmacutico SI Tiene dudas. La Dosis habitual Adultos párr es 15 mg Una Vez al da. Sin embargo de su mdico PUEDE prescribirle dosis Menores y mayores Hasta ONU mximo de 30 mg, Una Vez al da. Para adolescentes de 15 aos o ms. ABILIFY Dębe iniciarse con la solucin oral (lquida) una baja dosis Una. Gradualmente La Dosis Puede Ser aumentada a la dosis habitual para adolescentes de 10 mg Una Vez al da. Sin embargo de su mdico PUEDE prescribirle dosis Menores o mayores Hasta ONU mximo de 30 mg Una Vez al da. Si Estima Que la accin de ABILIFY es Demasiado fuerte o DBIL, comunqueselo un su mdico o trarse de Tomar el comprimido de ABILIFY a la Misma Hora Cada da. No Importa Si Lo Toma con el pecado Alimentos. Tome siempre los comprimidos con Agua y trguelos Enteros. INCLUSO SI Se Siente mejor. sin Altere o interrumpa La Dosis Diaria de ABILIFY sin consultar Primero un mdico do. Si toma ms ABILIFY del Que debiera Si se da Cuenta de Que ha Tomado ms comprimidos de ABILIFY de los Que le ha Recomendable su mdico (o si alguien ms ha Tomado algunos adj de Sus comprimidos de ABILIFY), PNGasa en Contacto Con Su mdico INMEDIATAMENTE. Si No Puede Comunicar con su mdico, ms prximo Go to del hospital y lleve CONSIGO EL Envase. Si olvid Tomar ABILIFY Si olvida Una dosis, tome la dosis olvidada tan pronto Como lo recuerde, Pero No tomo Una dosis doble para Compensar La Dosis olvidada. Si Tiene any otra duda sobre el USO of this Producto, PREGUNTE un su mdico o farmacutico. Al Igual Que Todos Los Medicamentos, ABILIFY PUEDE Producir Efectos adversos, Aunque No Todas Las Personas de los sufran. Efectos adversos Frecuentes. espasmos o contracciones incontrolables, dolor de cabeza, cansancio, nuseas, vmitos, malestar de estmago, estreimiento, Aumento de la produccin de saliva, mareos, Alteraciones del Sueo, agitacin, ansiedad, somnolencia, temblor y visin borrosa. Efectos adversos poco Frecuentes. ALGUNAS PERSONAS pueden Sentirse mareadas, especialmente Cuando Se levantan Tras Estar tumbados o Sentados, o Sienten Que El corazn se Acelera. Personas deprimidas pueden ALGUNAS Sentirse. Los Siguientes Efectos adversos de han Sido Comunicados Durante la comercializacin de ABILIFY Pero se desconoce la Frecuencia de aparicin: Cambios en los Niveles de ALGUNAS clulas sanguneas latido cardaco inusual, muerte sbita inexplicada, ataque al corazn reaccin alrgica (POR EJEMPLO, hinchazn en la Boca, lengua, cara y garganta, diabetes picores y enrojecimiento) Azcar Elevado en Sangre, aparicin o empeoramiento de, cetoacidosis (cetonas en sangre y orina) o coma, Nivel bajo de sodio en sangre Aumento de peso, prdida de peso, anorexia nerviosismo, agitacin , Ansiedad Pensamientos de Suicidio, Intento de Suicidio Trastorno del habla, Convulsiones, combinacin de fiebre, rigidez muscular, acelerada respiracin, sudores, disminucin de La Consciência Y Cambios Bruscos de la tensina arteriales y Del Ritmo cardaco Desmayos, presin sangunea elevada, cogulos sanguneos en las venas especialmente de las piernas (los sntomas hinchazn INCLUYEN, dolor, y enrojecimiento de la pierna), Que pueden trasladarse a travs de los Vasos sanguneos una los pulmones causando dolor en el pecho y Dificultad al respirar (si Usted nota CUALQUIERA de ESTOS sntomas, Acuda INMEDIATAMENTE un su mdico) espasmos de los msculos Alrededor de la glotis, inhalacin accidental de comida con Riesgo de neumona, Dificultad para tragar inflamacin del pncreas inflamacin del hgado, amarilleo de la piel y de la parte blanca de los ojos, anlisis con valores hepticos Anormales, malestar abdominal y de estmago, diarrea enrojecimiento de la piel y Sensibilidad a la luz, prdida inusual o disminucin del pelo, sudoracin excesiva rigidez o Calambres, dolor muscular Debilidad prdida involuntaria de orina, Dificultad para orinar ereccin Prolongada y / o dolorosa Dificultad para Controlar La Temperatura corporal central de O recalentamiento, dolor de pecho, y manos, tobillos hinchados o pasteles. Adolescentes de 15 aos o ms experimentaron Efectos adversos Que were SIMILARES en frecuencia y tipo a los de los Adultos, excepto en somnolencia y en espasmos o contracciones incontrolables Que were muy Frecuentes (afecta un ms de 1 de Cada 10 Pacientes) y sequedad de boca , Aumento del apetito, mareos Y, especialmente Cuando Se levantaron Tras Estar tumbados o Sentados, Frecuentes Que fuerón. En Pacientes de Edad Avanzada con demencia, se han del Comunicado alcalde nmero de Casos fatales MIENTRAS tomaban aripiprazol. Adems, se han de notificado Casos de ictus o mini-ictus. Si considera Que Alguno de los Efectos adversos Que Sufre es la tumba o si Aprecia any efecto adverso no mencionado En Este prospecto, Informe un su mdico o farmacutico. Mantener Fuera del Alcance y de la vista de los nios. No utilice ABILIFY despus de la Fecha de Caducidad Que Aparece En El Envase despus de CAD. La Fecha de caducidad es el ltimo da del mes Que se indica. Conservar en el embalaje original, para protegerlo de la Humedad. Los Medicamentos No Se Deben tirar por los desages ni a la basura. PREGUNTE A Su farmacutico cmo deshacerse de los Envases y de los Medicamentos Que No NECESITA. De forma this Ayudar a Proteger el Medio Ambiente. Para mdicos Puede del Acceder al prospecto avanzado con informacin profesional. Abilify Es Un Medicamento Que Contiene El Principio activo aripiprazol. Se presenta en forma de comprimidos (Rectangulares y azules: 5 mg Rectangulares y Rosas: 10 mg Redondos Y amarillos: Redondos 15 mg y Rosas: 30 mg), comprimidos Redondos bucodispersables (SE disuelven en la Boca rosas: 10 y 30 amarillos mg: 15 mg), Una solucin oral (1 mg / ml) y Una solucin inyectable (7,5 mg / ml). Abilify est Indicado para el Tratamiento de Pacientes Adultos con las Siguientes diseases mentales: - esquizofrenia, Una Enfermedad Que mentales productos sntomas Como desorganizacin del pensamiento y el habla, alucinaciones (ver o escuchar Cosas Que no EXISTEN), desconfianza Y Delirios (Creencias Falsas) Abilify se utilizació para el Tratamiento de Pacientes mayores de 15 aos - trastorno bipolar I, Una Enfermedad mental, en La que sufren los Pacientes Episodios maniacos (periodos de euforia excesiva) Que alternano con periodos de humor normal, tambin pueden Sufrir Episodios depresivos. Abilify se utilizació párr TRATAR Episodios maniacos de moderados a tumbas y Para Evitar Episodios maniacos en Pacientes Que de han respondido anteriormente al Medicamento. Abilify se utilizació para el Tratamiento de Pacientes Adultos (mayores de 18 aos). La solucin inyectable se utilizació para el control de rpido de la agitacin o la conducta alterada CUANDO la administracin del Medicamento por vía oral no va Resultados de la Búsqueda Apropiada. Este Medicamento slo podr dispensarse con receta Mdica. En El Tratamiento de la esquizofrenia, La Dosis Recomendada inicial es de 10 o 15 mg al da por vía oral va en Pacientes Adultos, SEGUIDA de la dosis de mantenimiento de 15 mg Una Vez al da. En Pacientes con Edades comprendidas Entre 15 y 17 aos, la dosis inicial es de 2 mg. Al da, Que se Incrementa gradualmente Hasta la dosis de 10 mg Recomendada. Una Vez al da. En el trastorno bipolar, La Dosis Recomendada inicial es de 15 mg al da por va oral, ya mar en monoterapia o en combinacin con Otros Medicamentos. Para Evitar los Episodios maniacos, Deber Seguir administrndose La Misma dosis. En Ambas diseases, algunos adj patients pueden Llegar a necesitar dosis mayores. En Pacientes con Dificultad para tragar comprimidos pueden administrarse por vía oral o la solucin los comprimidos bucodispersables. Los comprimidos bucodispersables se Toman colocndolos Sobre la lengua, Donde se desintegran rpidamente en la saliva, o con Agua mezclndolos los antes de tragarlos. La solucin inyectable es Adecuada nicamente para Tratamientos de corta Duracín en Adultos y Dębe sustituirse por los comprimidos, los comprimidos bucodispersables o la solucin pronto Como el mar Posible bronceado oral. La Dosis habituales es de 9,75 mg de Como inyeccin nica en el hombro o en el msculo de las nalgas, AUNQUE las dosis Eficaces Varan Entre 5,25 y 15 mg. Puede del administrarse Una Segunda inyeccin dos horas despus de la primera, Si Es Preciso, Aunque No debern administrarse ms de Tres Inyecciones EN UN PERIODO DE 24 horas. Abilify Puede del administrarse estafadores o pecado Alimentos. La dosis sin Dębe exceeder los 30 mg. Diarios. La Dosis Dębe ajustarse en Pacientes Que estn Tomando Otros Medicamentos Que se metabolicen de la Misma forma Que Abilify. Para informacin ms, Consulte el prospecto. El principio activo de Abilify, el aripiprazol, ES antipsictico Medicamento ONU. Se desconoce su mecanismo m de accin exacto, Pero se une un Varios Receptores Que se encuentran en la superficie de las neuronas del cerebro. ESTA Unin altera las SEALES transmitidas Entre las clulas cerebrales Por los neurotransmisores, sustancias qumicas Que permiten La Comunicacin Entre las clulas nerviosas. Se cree de Que El aripiprazol acta Principalmente Como agonista parcial para los Receptores de los neurotransmisores dopamina y 5-hidroxitriptamina (serotonina). ESTO SIGNIFICA Que aripiprazol acta Como la dopamina y la 5-hidroxitriptamina Activando Estós Receptores, AUNQUE ES Menor Medida Que los neurotransmisores. Puesto Que ESOs neurotransmisores estn Implicados en la esquizofrenia y el trastorno bipolar, el aripiprazol Ayuda a normalizar la Actividad del cerebro, reduciendo los sntomas psicticos o maniacos y evitando su reaparicin. Para el Tratamiento de la esquizofrenia se realizaron tres Principales Estudios de corta Duracín (de cuatro a Seis Semanas) en Los Que participaron 1.203 patients Abilify se compar con el placebo de las Naciones Unidas (ONU Tratamiento simulado). La Eficacia de Abilify en la prevencin de la reaparicin de los sntomas se evalua asímismo en tres Estudios Que duraron Hasta ONU ao. En dos de Ellos se utiliz el haloperidol (Otro antipsictico) Como Medicamento de comparacin. Tambin se compara con el placebo Abilify ONU En un estudio con 302 patients de Edades comprendidas Entre 13 y 17 aos. La Eficacia de la solucin inyectable se compar con la de placebo Durante dos horas en dos Estudios realizados en 805 Pacientes con esquizofrenia o cuadros Afines Que mostraban sntomas de agitacin. Todos los Estudios midieron el Cambio en los sntomas del Paciente utilizando Una escala normalizada para la esquizofrenia. Para El Tratamiento Del trastorno bipolar, se realizaron ocho Estudios Principales en Los que se evalua Abilify por va oral. En cinco de los dichos Estudios se compar la Eficacia de Abilify Durante frente al placebo tres semanas en la ONU ayuda total de 1.900 patients. Dos de Estudios ESTOS prosiguieron Durante Nueve Semanas ms con el fin de OBSERVAR Si Se mantenan los Efectos de los Medicamentos y utilizaron haloperidol y litio (Otro Medicamento antipsictico) Como comparadores. El sexto estudio compar Abilify con haloperidol Durante 12 semanas en 347 patients, MIENTRAS Que El sptimo estudio compar Abilify con el placebo para Prevenir la recurrencia en 160 patients baño Los Que los sntomas maniacos ya se haban estabilizado con Abilify. El octavo estudio evalua el efecto de aadir Abilify o placebo al Tratamiento existente con litio o valproato (Otro Medicamento antipsictico) en 384 patients. La Eficacia de Abilify solucin inyectable se compar con la de lorazepam (Otro Medicamento antipsictico) y con la de placebo Durante Un Dos horas En un estudio en El que participaron 301 patients con sntomas de agitacin. Todos los Estudios evaluaron el Cambio en los sntomas Mediante Una escala normalizada para el trastorno bipolar o segn el nmero de Pacientes Que respondieron al Tratamiento. La Empresa realiz Asímismo Estudios en Los que se analiz la absorcin de los comprimidos bucodispersables y de la solucin por vía oral el Organismo. Usado párr TRATAR la esquizofrenia, Abilify resultado ms Eficaz Que El placebo en los Estudios de Corto Plazo. En los Estudios de larga Duracín, Abilify FUE ms Eficaz Que El placebo e igual de Eficaz Que El haloperidol al cabo de las Naciones Unidas perodo de Tratamiento up to ONU ao. Abilify tambin resultan ms Eficaz Que El placebo Durante Seis semanas en el estudio de adolescentes, Y Sus Efectos se mantuvieron Durante Al menos Seis meses en Pacientes mayores de 15 aos. En Ambos Estudios de la solucin inyectable, los Pacientes Que recibieron Abilify registraron Una alcaldesa reduccin de los sntomas de agitacin Que Los Que recibieron placebo ONU. CUANDO SE de nosotros párr TRATAR EL trastorno bipolar, Abilify ms FUE Eficaz Que El placebo para Reducir los sntomas maniacos en cuatro de los cinco Estudios de corta Duracín. Abilify Tuvo tambin ONU efecto parecido al haloperidol y el litio Durante tres Semanas. En Este Caso, el efecto se mantuvo Durante la ONU mximo de Doce Semanas. Abilify resultado tambin ms Eficaz Que El placebo párr Prévenir Episodios maniacos Que reaparecen EN PACIENTES TRATADOS previamente de Durante la ONU mximo de 74 Semanas, Y Cuando se nos Como Tratamiento complementario. Las Inyecciones de Abilify tambin ms were Eficaces Que El placebo para Reducir los sntomas de agitacin, y Su Eficacia FUE similares a la de lorazepam. En Adultos, los Efectos Secundarios ms Frecuentes Durante el Tratamiento por va oral (observados en ms de 1 de Cada 10 Pacientes) hijo el insomnio y Las nuseas (malestar). Los Efectos Secundarios hijo SIMILARES en los adolescentes, Pero la somnolencia (modorra), sedacin y el trastorno extrapiramidal (contracciones o espasmos descontrolados) tambin sí observan baño ms de 1 de Cada 10 patients. La acatisia (s necesidad urgente de Moverse) Observa tambin se en ms de 1 de Cada Diez Pacientes con trastorno bipolar. Los Efectos Secundarios ms Frecuentes (observados en 1 a 10 de Cada 100 patients) hijo somnolencia, vrtigo, dolor de cabeza, acatisia, vmitos y nusea. La Lista Completa de Efectos Secundarios Comunicados Sobre Abilify PUEDE consultarse en el prospecto. Abilify sin Dębe administrarse a las Personas Que sean hipersensibles (alrgicas) al aripiprazol o una CUALQUIERA de Sus Otros componentes. El Comit de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) hijo decidi Que los Beneficios de Abilify mayores Que SUS Riesgos en el Tratamiento de la esquizofrenia y los Episodios maniacos moderados un tumbas en el trastorno bipolar I, como Como en la prevencin de Nuevos Episodios maniacos en Pacientes Que experimentaban Sobre TODO Este tipo de Episodios y Cuyos Episodios maniacos respondan bien al Tratamiento con aripiprazol. Decidi Asímismo Que los Beneficios de la solucin inyectable hijo Mayores Que SUS: riesgos para el control de rpido de la agitacin y La conducta alterada en Pacientes con esquizofrenia o en Pacientes con Episodios maniacos en el trastorno bipolar I, Cuando El Tratamiento por va oral, sin apropiado Resultados de la Búsqueda . En consecuencia f, recomiendo Que se autorizase su comercializacin. La Comisin Europea emiti Una autorizacin de comercializacin vlida en Toda La Unin Europea para el Medicamento Abilify un Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. el 4 de junio de 2004. La autorizacin de comercializacin FUE Renovada el 4 de junio de 2009.
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